2019-нЦоВ тестни комплет за неутралисање антитела (метода колоидног злата)
Увод
Протеин шиљака је идентификован као антигенска мета за развој вакцине против 2019-нЦоВ, а РБД протеина С је главни епитоп.
Више од 180 кандидата за вакцину, заснованих на неколико различитих платформи, тренутно је у развоју против 2019-нЦоВ.
С протеин је главна мета неутрализујућих антитела;
Многа од ових неутрализујућих антитела циљају на РБД С протеина.
Како проценити ефикасност вакцине против 2019-нЦоВ?--- Тест неутрализације антитела
Предности
Тестирање пре вакцинације
Пре вакцинације, кандидати могу открити неутрализујуће антитело РБД да би утврдили да ли је вакцинација неопходна;
Већина вакцина је покривена
Може открити неутрализирајућа антитела произведена од стране већине вакцина на тржишту;
Брзо и повољно
Операција је једноставна, није потребна детекција инструмента, резултати се могу добити у року од 15 минута.
Функција идентификације
Може да разликује неутрализујуће антитело 2019-нЦоВ произведено вакцином 2019-нЦоВ или антитело произведено инфекцијом 2019-нЦоВ за одређену врсту вакцина, као што је вирусна векторска (нереплицирајућа) вакцина, вакцина на бази РНК и вакцина против протеинске подјединице ;
Тест пуне крви
Тест пуне крви чини операцију практичнијом.
Компоненте
Компоненте | Главни састојци | Количина утовара (Спецификација) | |
1 Т/Кит | 5 Т/Кит | ||
Тест картица | Тест трака која садржи анти-хумано ИгГ антитело обележено колоидним златом, анти-пилеће ИгИ антитело обележено колоидним златом, рекомбинантни протеин 2019-нЦоВ С-РБД, 2019-нЦоВ рекомбинантни Н протеин, пилеће ИгИ антитело | 1 ком | 5 ком |
Разблаживач узорка | 0,01 М раствор фосфатног пуфера, 0,5% Твеен-20 | 0,5мЛ | 2.5мЛ |
Перформансе
Хецин реагенс | Клинички тест неутрализације вируса у серуму | Укупно | |
Позитивно | Негативно | ||
Позитивно | 84 | 17 | 101 |
Негативно | 8 | 190 | 198 |
Укупно | 92 | 207 | 299 |
Клиничка осетљивост | 84/92 91,30% (95%ЦИ: 83,58%~96,17%) | ||
Клиничка специфичност | 190/207 91,79% (95%ЦИ: 87,18%~95,14%) | ||
Прецизност | 274/299 91,64% (95%ЦИ: 87,90%~94,52%) |
Перформансе Хецин реагенса у односу на компараторску методу на узорцима серума/плазме.
Хецин реагенс | Клинички тест неутрализације вируса у серуму | Укупно | |
Позитивно | Негативно | ||
Позитивно | 84 | 16 | 100 |
Негативно | 8 | 191 | 199 |
Укупно | 92 | 207 | 299 |
Клиничка осетљивост | 84/92 91,30% (95%ЦИ: 83,58%~96,17%) | ||
Клиничка специфичност | 191/207 92,27% (95%ЦИ: 87,75%~95,52%) | ||
Прецизност | 275/299 91,97% (95%ЦИ: 88,29%~94,79%) |
Перформансе Хецин реагенса у односу на компараторску методу на узорцима пуне крви.
Обим примене
Пре вакцинације
Утврдите да ли су заражени новим коронавирусом и да ли још треба да се вакцинишу;
Период вакцинације
Утврдити да ли је произведено ефикасно ново неутрализујуће антитело;
Касна фаза инокулације
Према подручју епидемије 2019-нЦоВ, предлаже се редовно откривање постојања антитела за неутрализацију 2019-нЦоВ свака три месеца.
Упоредите са 2019-нЦоВ С-РБД комплетом за неутралисање антитела (метода колоидног злата)
Добијте С-РБД ИгГ, Н протеин ИгГ резултате теста у исто време, свеобухватну анализу резултата теста.
*Потребно је додатно тестирање: Препоручује се поновно тестирање или тестирање са другим производима методологије веће прецизности.
Тест Процедуре
Уверење о регистрацији
Спецификација производа
Хецин ЈТ09-Слика производа
Хецин ЈТ09-50ПЦС Слика производа
ЈТ09- 50Т