2019-нЦоВ С-РБД тестни комплет за неутралисање антитела (метода колоидног злата)
Увод
Тренутно се све кандидатске вакцине против 2019-нЦоВ у клиничком развоју дају интрамускуларном ињекцијом.Интрамускуларна или интрадермална вакцинација може довести до јаке индукције серумских ИгГ
Више од 180 кандидата за вакцину, заснованих на неколико различитих платформи, тренутно је у развоју против 2019-нЦоВ.
С протеин је главна мета неутрализујућих антитела;
Многа од ових неутрализујућих антитела циљају на РБД С протеина.
Како проценити ефикасност вакцине против 2019-нЦоВ？--- Комплет за тестирање неутрализујућих антитела
Предност
Тестирање пре вакцинације
Пре вакцинације, кандидати могу открити неутрализујуће антитело РБД да би утврдили да ли је вакцинација неопходна;
Већина вакцина је покривена
Може открити неутрализирајућа антитела произведена од стране већине вакцина на тржишту;
Брзо и повољно
Операција је једноставна, није потребна детекција инструмента, резултати се могу добити у року од 15 минута.
Функција идентификације
Може да разликује неутрализујуће антитело 2019-нЦоВ произведено вакцином 2019-нЦоВ или антитело произведено инфекцијом 2019-нЦоВ за одређену врсту вакцина, као што је вирусна векторска (нереплицирајућа) вакцина, вакцина на бази РНК и вакцина против протеинске подјединице ;
Тест пуне крви
Тест пуне крви чини операцију погоднијом;
Обим примене
Пре вакцинације
Утврдите да ли су заражени новим коронавирусом и да ли још треба да се вакцинишу;
Период вакцинације
Утврдити да ли је произведено ефикасно ново неутрализујуће антитело;
Касна фаза инокулације
Према подручју епидемије 2019-нЦоВ, предлаже се редовно откривање постојања антитела за неутрализацију 2019-нЦоВ свака три месеца.
Компоненте
| Компоненте | Главни састојци | Количина утовара (спецификација) | ||
| 1 Т/Кит | 20 Т/Кит | 50 Т/Кит | ||
| Тест картица | Тест трака која садржи анти-хумано ИгГ антитело обележено колоидним златом, анти-пилеће ИгИ антитело обележено колоидним златом, рекомбинантни протеин 2019-нЦоВ С-РБД, пилеће ИгИ антитело | 1 ком | 20 ком | 50 ком |
| Разблаживач узорка | 0,01 М раствор фосфатног пуфера, 0,5% Твеен-20 | 0,5мЛ | 5мЛ | 10мЛ |
Перформансе
| Хецин реагенс | Клинички тест неутрализације вируса у серуму | Укупно | |
| Позитивно | Негативно | ||
| Позитивно | Позитивно | 84 | 9 |
| Негативно | Негативно | 8 | 198 |
| Укупно | Укупно | 92 | 207 |
| Клиничка осетљивост | Клиничка осетљивост | 84/92 91,30% (95%ЦИ: 83,58%～96,17%) | |
| Клиничка специфичност | Клиничка специфичност | 198/207 95,65% (95%ЦИ: 91,91%～97,99%) | |
| Прецизност | Прецизност | 282/299 94,31% (95%ЦИ: 91,05%～96,65%) | |
Перформансе Хецин реагенса у односу на компараторску методу на узорцима серума/плазме.
| Хецин реагенс | Клинички тест неутрализације вируса у серуму | Укупно | |
| Позитивно | Негативно | ||
| Позитивно | 84 | 8 | 92 |
| Негативно | 8 | 199 | 207 |
| Укупно | 92 | 207 | 299 |
| Клиничка осетљивост | 84/92 91,30% (95%ЦИ: 83,58%～96,17%) | ||
| Клиничка специфичност | 199/207 96,14% (95%ЦИ: 92,53%～98,32%) | ||
| Прецизност | 283/299 94,65% (95%ЦИ: 91,46%～96,91%) | ||
Перформансе Хецин реагенса у односу на компараторску методу на узорцима пуне крви.
Тест Процедуре
Уверење о регистрацији
ЈТ08- 1Т
ЈТ08- 5Т
ЈТ08- 50Т
